【医師監修】｜2026.05.19｜カテゴリ：乾癬／生物学的製剤
スキリージ（一般名：リサンキズマブ）は、乾癬・掌蹠膿疱症（しょうせきのうほうしょう）などの難治性炎症性皮膚疾患に用いられる生物学的製剤（IL-23阻害薬）です。2019年の承認以来、「塗り薬や光線療法では十分な効果が得られない」「全身性の重症乾癬に悩んでいる」という患者さんを中心に、皮膚科の専門外来で選択される注射薬として定着しています。
スキリージ最大の特徴は、維持期には3か月（12週間）に1本の皮下注射のみで治療が継続できるという圧倒的な利便性にあります。本記事では、その作用機序から投与スケジュール、費用や注意点まで、皮膚科専門医の視点で詳しく解説します。
1. スキリージ（リサンキズマブ）とは
スキリージ（一般名：リサンキズマブ）は、ヒト化抗ヒトIL-23 p19モノクローナル抗体に分類される生物学的製剤です。アッヴィ合同会社が製造販売しており、炎症の引き金となるインターロイキン-23（IL-23）というサイトカイン（炎症シグナル物質）に直接結合して、その働きを選択的に遮断します。
皮膚科領域では、以下の疾患が保険適用の対象となっています。
- 尋常性乾癬（既存治療で効果不十分な場合）
- 乾癬性関節炎（関節症性乾癬）
- 膿疱性乾癬
- 乾癬性紅皮症
- 掌蹠膿疱症（既存治療で効果不十分な場合）
また内科領域では、中等症から重症のクローン病・潰瘍性大腸炎にも適応が拡大されています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 製品名 | スキリージ®皮下注150mgシリンジ／ペン 1mL |
| 一般名 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） |
| 製造販売 | アッヴィ合同会社 |
| 分類 | ヒト化抗ヒトIL-23 p19モノクローナル抗体（生物学的製剤） |
| 剤形 | 皮下注射（シリンジ・ペン・オートドーザー） |
| 承認年 | 2019年（乾癬）、2023年（掌蹠膿疱症） |
| 後発品（バイオ後続品） | なし（2026年5月時点） |
2. スキリージの特徴
●IL-23という「元凶」を狙い撃ちにする作用機序
乾癬の皮膚では、本来28〜40日かけて行われるはずの皮膚のターンオーバー（細胞の生まれ変わり）が4〜5日に極端に短縮されています。その引き金となるのがIL-23というサイトカインです。IL-23はTh17細胞（免疫細胞の一種）を活性化し、さらにIL-17AやIL-22といった炎症性サイトカインの連鎖産生を促します。スキリージはこのIL-23のp19サブユニットに特異的に結合することで、炎症カスケードの「源流」を遮断します。IL-17を直接抑えるのではなく、その「上流」にあるIL-23を抑えるイメージです。
●3か月に1回の注射で済む圧倒的な利便性
他の生物学的製剤の多くが2〜8週ごとの投与を必要とするのに対し、スキリージは導入期（初回・4週後）を経たあとは、12週（約3か月）ごとに1本の皮下注射を継続するだけです。年間の注射回数はわずか5回程度（初年度）となり、通院・投与の負担が大幅に軽減されます。
●高い皮膚症状の消失率
国内外の臨床試験では、投与16週時点でPASI 90（皮疹面積・重症度スコアが90%以上改善）を達成した割合が75%以上と報告されており、乾癬に対して非常に高い有効性が示されています。
●自己注射は原則不可（医療機関での投与が基本）
スキリージは投与間隔が長い分、皮下注射は医師または看護師が医療機関で行うことが原則です（一部条件下で自己注射が認められるケースもありますが、主治医の判断によります）。
3. 適応疾患と使用方法
適応疾患と選択基準
スキリージは、すべての乾癬患者に処方されるわけではありません。まず塗り薬（外用療法）や紫外線を用いた光線療法、内服薬（シクロスポリン・メトトレキサートなど）といった既存の全身療法で十分な効果が得られなかった場合に選択が検討されます。
具体的な適応の目安（乾癬の場合）：
- 皮膚症状が体表面積の10%（手のひら約10枚分）以上に及ぶ
- 難治性の皮膚症状・関節症状・膿疱がある
- 既存の全身療法が副作用等で継続困難
投与スケジュール
【乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症・掌蹠膿疱症】
| 時期 | 投与内容 |
|---|---|
| 初回（0週） | リサンキズマブ 150mg 皮下注射 |
| 4週後 | 150mg 皮下注射 |
| 以降 | 12週間隔で150mg 皮下注射を継続 |
※乾癬では患者の状態に応じて75mgへの減量が可能です。
3つの重要ポイント
- 注射部位を毎回変える：太もも・腹部・上腕・臀部などを交互に使い、同じ箇所への連続注射を避けます。乾癬の皮疹が出ている部位には注射しません。
- 効果判定のタイムライン：乾癬では16週以内、掌蹠膿疱症では28週以内に治療反応が得られない場合は、継続を医師と慎重に再考します。
- 自己判断で中止しない：治療を中止すると乾癬の症状が再燃することがあります。必ず医師に相談のうえ判断してください。
4. 使用する上の注意点
●主な副作用
| 副作用 | 頻度の目安 |
|---|---|
| 上気道炎（鼻水・咽頭痛など） | 比較的よく見られる |
| 注射部位反応（痛み・発赤・腫れ） | 比較的よく見られる |
| 頭痛 | 時々見られる |
| 倦怠感 | 時々見られる |
●重大な副作用（頻度は稀ですが要注意）
- 重篤な感染症：細菌・真菌・ウイルスによる感染症（敗血症・肺炎・蜂巣炎・帯状疱疹・結核など）。スキリージは免疫の働きを調節するため、感染リスクが高まることがあります。
- 重篤な過敏症（アナフィラキシー）：発疹・蕁麻疹・呼吸困難・血圧低下などが現れた場合は直ちに投与を中止し、救急受診してください。
- 悪性腫瘍：本剤との因果関係は明らかではありませんが、発現が報告されています。
発熱・咳・倦怠感・皮膚の異常など、感染症を疑う症状が現れた場合はただちに医師に連絡してください。
●投与前に必ず実施する検査
投与を開始する前に、以下を確認・実施します。
- 結核の有無（胸部X線・ツベルクリン反応・インターフェロンγ遊離試験など）
- B型肝炎ウイルス（HBV）感染の有無
- 活動性感染症・悪性腫瘍の有無
●こんな方は投与できません（禁忌）
- 重篤な感染症にかかっている方
- 活動性結核の方
- 本剤成分に対し過敏症の既往がある方
●こんな方は事前に医師にご相談を
- 過去に結核・B型肝炎に感染したことがある方
- 悪性腫瘍の診断歴・既往のある方
- 妊娠中・授乳中、または妊娠を希望している方
- 生ワクチン接種を予定している方（スキリージ投与中は生ワクチン接種不可）
- 高齢の方
●日常生活での注意
- 感染予防を徹底する（手洗い・うがい・マスク着用など）
- 生ワクチン（BCG・麻疹・風疹・水痘など）の接種はできません
- 他の生物学的製剤との併用は禁止（安全性・有効性が未確立）
- 眠気を催す成分は含まれておらず、自動車の運転に制限はありません
5. 薬価と費用
スキリージは非常に高額な薬剤ですが、健康保険が適用されます。また、ひと月の医療費が一定額を超えた場合に超過分が支給される高額療養費制度の対象となります。所得や年齢によって自己負担の上限額が設定されているため、実際の負担は薬剤費の全額よりもかなり低くなるケースがほとんどです。
薬価（2026年度薬価基準・2026年4月改定）
| 製品名 | 規格 | 薬価（1本あたり） |
|---|---|---|
| スキリージ皮下注75mgシリンジ | 75mg 0.83mL 1筒 | 233,885円 |
| スキリージ皮下注150mgシリンジ | 150mg 1mL 1筒 | 474,616円 |
| スキリージ皮下注150mgペン | 150mg 1mL 1キット | 474,761円 |
※後発品（バイオ後続品）は2026年5月時点で販売されていないため、先発品のみの記載です。
1年間の薬剤費の目安（150mg・乾癬の維持期）
維持期は12週間隔での投与となるため、年間の投与回数は約4〜5回です。
| 自己負担割合 | 1回あたり薬剤費の自己負担 | 年間（5回）の薬剤費の自己負担（概算） |
|---|---|---|
| 3割負担 | 約142,385円 | 約711,925円 |
| 2割負担 | 約94,923円 | 約474,615円 |
| 1割負担 | 約47,462円 | 約237,308円 |
※薬剤費のみの概算です。別途、診察料・注射手技料などが加算されます。
※高額療養費制度の適用により、実際の自己負担額はさらに軽減されます。年収・年齢によって上限額が異なりますので、医療機関または保険者（健康保険組合・協会けんぽ等）にご確認ください。
※医療費控除の対象となります。
6. FAQ（よくある質問）
Q1: スキリージはどのような患者さんに処方されますか？
A1: 主に既存治療（塗り薬・光線療法・内服薬）で十分な効果が得られなかった中等症〜重症の乾癬・掌蹠膿疱症の患者さんが対象です。皮疹が体表面積の10%以上に及ぶ場合や、難治性の関節症状・膿疱がある場合にも検討されます。
Q2: 効果はいつ頃から実感できますか？
A2: 乾癬の場合、投与開始から数週間〜数か月で皮疹の改善を実感される方が多いです。臨床試験では投与16週時点でPASI 90達成率が75%以上と報告されています。掌蹠膿疱症では効果の判定は28週を目安にします。個人差がありますので、主治医と経過を確認しながら治療を続けることが大切です。
Q3: 注射は自分でできますか（自己注射）？
A3: スキリージは原則として医療機関で医師または看護師が投与します。一部の患者さんでは条件を満たした場合に自己注射が認められることもありますが、主治医の判断によります。投与間隔が12週と長いため、通院の負担は比較的少なくて済みます。
Q4: 治療を途中でやめることはできますか？
A4: 中止すること自体は可能ですが、自己判断でやめると乾癬症状が再燃するリスクがあります。中止を検討する際は必ず主治医に相談し、メリット・デメリットを話し合ったうえで判断してください。
Q5: 他の生物学的製剤と一緒に使えますか？
A5: 他の生物学的製剤との併用は避けてください。安全性と有効性が確立されていないため、添付文書でも禁忌に準じた対応が求められています。現在別の生物学的製剤を使用中の場合は、切り替えを含めて主治医にご相談ください。
Q6: 費用が高額ですが、助成はありますか？
A6: 健康保険の適用により3割・2割・1割の自己負担になります。さらに高額療養費制度を利用することで月単位の自己負担に上限が設けられます。ご加入の健康保険組合や協会けんぽの付加給付、自治体の医療費助成制度なども組み合わせることで、実際の負担をさらに軽減できる場合があります。
Q7: 妊娠・授乳中でも使用できますか？
A7: 妊娠中・授乳中における安全性は十分に確立されていません。妊娠を希望している方・妊娠中・授乳中の方は必ず事前に医師にご相談ください。治療の継続が必要かどうかを医師と十分に話し合うことが重要です。
7. 皮膚科専門医解説 スキリージの要点まとめ
- 適応：既存治療効果不十分な尋常性乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症・掌蹠膿疱症に対するIL-23阻害生物学的製剤
- 作用：炎症の「源流」であるIL-23のp19サブユニットを選択的に遮断し、皮膚の過剰な炎症・異常なターンオーバーを正常化する
- 投与法：初回・4週後に皮下注射し、以降は12週間隔（3か月に1回）で継続。医療機関での投与が原則
- 効果：乾癬では投与16週でのPASI 90達成率が高く、長期にわたる寛解維持も期待できる
- 注意点：感染症リスクの増大、生ワクチン接種禁止、他の生物学的製剤との併用禁止。投与前に結核・B型肝炎の検査が必須
- 費用：薬価は150mg 1本あたり約47万4千円（3割負担で約14万2千円）。高額療養費制度の対象となり、実質負担は軽減可能
乾癬・掌蹠膿疱症の治療は、重症度・生活への影響・併存疾患に応じて適切な薬剤を選択する必要があります。「塗り薬や飲み薬でなかなか改善しない」「もっと通院が少ない治療方法を知りたい」という方は、ぜひ皮膚科専門医にご相談ください。
大阪の花ふさ皮ふ科グループでは、患者さんのライフスタイルに合わせた最適な乾癬・掌蹠膿疱症治療をご提案しています。 生物学的製剤を含む最新の治療についてお悩みの方は、お気軽にご相談ください。皮膚症状のご相談は、大阪の花ふさ皮ふ科グループへ。
監修
皮膚科専門医・アレルギー専門医・医学博士 花房 崇明
- 日本皮膚科学会認定 皮膚科専門医
- 日本アレルギー学会認定 アレルギー専門医
- 医学博士
- 抗加齢医学会専門医
【所属学会】日本皮膚科学会／日本アレルギー学会／日本臨床皮膚科医会／日本美容皮膚科学会／日本抗加齢医学会
参考文献
-
日本皮膚科学会. 乾癬治療ガイドライン2023. 日本皮膚科学会雑誌 2023.
▶ 国内における乾癬治療の標準を示すガイドライン。生物学的製剤の適応基準（PASI・BSA・QOL等）や選択肢としてのIL-23阻害薬の位置づけが示されている。 -
Gordon KB, et al. Risankizumab versus ustekinumab for moderate-to-severe plaque psoriasis. Lancet 2018;392(10148):650-661. DOI:10.1016/S0140-6736(18)31648-4
▶ スキリージ（リサンキズマブ）の第III相試験。ウステキヌマブとの比較でPASI 90達成率の高さを示したランセット掲載の主要エビデンス。 -
アッヴィ合同会社. スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL 添付文書（最終改訂：2025年12月）.
▶ 製造販売元による公式情報。適応症・用法用量・禁忌・副作用・相互作用・警告事項の根拠となる一次資料。
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